□ 本報記者 文麗娟

AI秒開處方、促銷式買藥贈藥、未成年人網(wǎng)購處方藥無門檻……這些處方藥網(wǎng)絡零售亂象將迎來強力監(jiān)管。

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡零售合規(guī)指南（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉穼μ幏剿幘W(wǎng)絡銷售的全鏈條進行了細致規(guī)范，其中多項條款引發(fā)行業(yè)廣泛關注，如明確禁止人工智能替代藥師審方，并對處方審核流程、促銷行為、未成年人保護等多項關鍵操作劃定紅線。

這份備受醫(yī)藥行業(yè)與電商平臺關注的《征求意見稿》，將如何從源頭防范用藥風險？《法治日報》記者采訪了北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇、北京盈科(上海)律師事務所高級合伙人邵穎芳。

記者：《征求意見稿》第二十三條明確禁止人工智能或其他崗位人員代為實施處方審核工作。在您看來，監(jiān)管層出臺此規(guī)定的核心考量是什么？

鄧勇：這一規(guī)定是基于對藥品安全性和專業(yè)責任歸屬的審慎考量，強調(diào)責任主體必須是能夠承擔法律責任的“人”，而非“算法”。處方審核是融合了藥學知識、臨床經(jīng)驗、患者個體情況研判的專業(yè)化決策過程，必須由依法經(jīng)過資格認定的藥師或藥學技術人員完成并簽字確認，確保每一張?zhí)幏蕉加忻鞔_責任人。

但這并不意味著監(jiān)管層完全排斥AI技術的應用。相反，規(guī)定中強調(diào)的“代為實施”也為AI技術設定了清晰的輔助性角色定位。人工智能可以在審方流程中發(fā)揮強大的前置篩查、風險提示和效率提升作用。監(jiān)管鼓勵的是“人機協(xié)作”的理想模式：AI作為高效的工具承擔初步分析和預警工作，藥師作最終決策并承擔法律責任。這既利用了技術優(yōu)勢，又牢牢守住了患者用藥安全的最終防線。

記者：《征求意見稿》第二十四條建議將處方審核人員日均審方量控制在300張以內(nèi)。在平臺促銷活動期間，企業(yè)應如何平衡效率與質(zhì)量？

邵穎芳：這一建議性指標旨在保障審方質(zhì)量，避免過度追求效率犧牲安全。平臺促銷期間處方量激增，確實可能帶來壓力。企業(yè)可通過增加藥師投入、引入AI輔助等方式平衡。目前醫(yī)藥電商競爭激烈，價格透明度高，平臺須通過優(yōu)化運營和提供差異化服務來消化。

記者：《征求意見稿》第十九條建議詢問未成年人是否取得監(jiān)護人同意。平臺應如何有效且不侵權地驗證購買者身份及其監(jiān)護人知情同意狀態(tài)？這是否會與用戶隱私保護沖突？

鄧勇：通過強制性的實名認證系統(tǒng)（如綁定身份證信息）初步篩選未成年人。當識別到購買者或處方用藥對象為未成年人時，系統(tǒng)應自動觸發(fā)驗證流程：一方面，在下單環(huán)節(jié)設置強制彈窗，要求用戶明確勾選“已獲得監(jiān)護人知情同意”的選項并簽署電子承諾；另一方面，對于高風險或高價值藥品，平臺可進行回訪，向預留的手機號核實監(jiān)護人意愿，并全程錄音存證。

這些措施需嚴格遵循個人信息保護法的最小必要原則，僅收集實現(xiàn)監(jiān)護目的所必需的信息，明確告知信息用途，并在驗證完成后及時脫敏處理或安全刪除。

邵穎芳：如果一名未成年人使用成人賬號下單并通過了審核，后續(xù)發(fā)生用藥安全事件，責任可能涉及平臺、藥師、開具處方的醫(yī)生和賬號持有者。平臺若未履行審核義務應擔責；藥師未嚴格審方須擔責；醫(yī)生開具不當處方須負責；賬號持有者若允許未成年人使用或未盡管理責任，也須承擔相應責任。司法實踐中會根據(jù)過錯程度劃分責任。

《征求意見稿》中的“建議”性表述可能削弱約束力，個人認為“建議詢問”的表述應改為“應當”，以強化對未成年人的保護力度。

記者：《征求意見稿》第十七條禁止以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥。您如何理解這一規(guī)定對凈化行業(yè)生態(tài)的長期意義？

鄧勇：其深意在于徹底切斷處方藥作為“促銷工具”的商業(yè)屬性，杜絕誘導非理性購藥行為。處方藥必須嚴格遵循“對癥下藥”的原則，任何脫離診療需求的獲取都潛藏濫用風險。從長期看，此舉將推動競爭焦點從價格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向藥學服務能力與藥品質(zhì)量，構建更安全、理性、可持續(xù)的醫(yī)藥零售生態(tài)。

邵穎芳：主要考量包括防止藥物濫用、避免誤導消費者、維護用藥嚴肅性及保障市場公平競爭。禁止買贈能防止資本通過補貼戰(zhàn)、促銷戰(zhàn)擠壓中小實體藥店，有利于維持多樣化供應體系。長遠看，將引導企業(yè)從價格競爭轉(zhuǎn)向服務競爭，幫助公眾樹立正確用藥觀念，促進合理用藥。

記者：企業(yè)應如何把握營銷創(chuàng)新與違規(guī)風險之間的界限？

邵穎芳：企業(yè)應嚴格把握營銷創(chuàng)新與違規(guī)風險之間的界限，堅持服務與產(chǎn)品分離原則，健康咨詢服務可以作為獨立價值進行提供，不得與藥品購買捆綁。平臺禁止誘導誤導患者，采取模糊服務與藥品間關系的方式進行營銷，要對提供的服務進行明確，主動公開信息，做到信息透明。營銷創(chuàng)新的終極目標，是促進患者健康而非規(guī)避監(jiān)管。